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海濱製藥GMP廠房淨化工程

        深圳市海濱製藥有限公司係健康元藥業集團股份有限公司(股票代碼:600380)的全資子公司,成立於1989年,1992年正式投產,注冊資金5500萬人民幣,廠區占地16000m2,建築麵積26800 m2。公司坐落在國家級生態環保示範區---深圳市鹽田區,她背依梧桐山,前擁大鵬灣,依山傍海、自然資源得天獨厚,陸路經沙頭角口岸可直通香港,更擁有世界級集裝箱港口---鹽田港,航線通達80多個國家和地區。
        
        

施工前

醫療器械工廠的特點:

1、醫療器械工廠不僅設備費用高、生產工藝複雜、潔淨級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)

潔淨區(Clean Area):

需要對環境中塵粒及微生物汙染進行控製的房間(區域),其建築結構、裝備及其使用均具有防止該區域內汙染物的引入、產生和滯留的功能。

氣鎖間(Air Lock):

設置於兩個或數個房間之間(如不同潔淨度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控製。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

醫療器械的潔淨廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控製對象。

醫療器械生產車間潔淨度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

潔淨室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控製在45%~65%。

醫療器械潔淨廠房汙染控製:汙染源控製,散播過程控製,交叉汙染控製。




現場溝通



完工後

 
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