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深圳信立泰藥業股份有限公司GMP車間淨化工程項目

    深圳信立泰藥業股份有限公司成立於1998年,2009年在深圳證券交易所上市。公司作為國內心腦血管領域自主創新龍頭企業和國家火炬計劃重點高新技術企業,主要從事高端處方藥、介入醫療器械等生物醫藥產品研發、生產、銷售,產品發展的主要領域包括心血管、抗感染、腫瘤以及糖尿病。在心血管方麵,現有產品包括:擁有自主知識產權的國家1.1類抗高血壓新藥阿利沙坦酯(商品名:信立坦,被評為2013年中國十大重磅處方藥第2名)、抗血小板凝聚的拳頭產品泰嘉以及泰加寧、信達怡、介入醫療器械等,在抗血小板凝集、抗高血壓、微創介入等細分市場和治療領域形成至上而下,優勢協同的產品梯隊。 

萬級GMP淨化車間

    生物製藥淨化工程—GMP潔淨廠房工程解決方案
 
    淨化工程是許多行業生產車間所必備的,一些產品在生產過程中自身會產生有害氣體,如機械類產品,會給人員安全造成傷害。關乎到食品、藥品行業更是要特別注意。
 
    淨化車間潔淨工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境,不僅消除了微生物、細菌等汙染物,而且提高了產品質量和安全性。每個環節流程都要控製到位,不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證藥品的質量。
 
    生物製藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體係,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。博天堂官网所說的生物製藥淨化工程—GMP潔淨廠房工程解決方案和汙染控製技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一; 
 
淨化車間
 
    通過對生物製藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,博天堂官网清楚了解生物製藥生產過程環境控製的關鍵字;節能是博天堂官网係統方案優先考慮的重點工作;博天堂官网最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D,ISO14644,IESTEN1822國際標準要求,同時應用了最新節能技術的環境解決方案;博天堂官网可以提供從GMP整廠規劃設計­­——人流物流淨化方案、潔淨空調係統、潔淨裝飾係統工程;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔淨室監測、維護係統等全麵安裝配套服務;
 
 
    淨化工程的維護、檢查是必不可少的,要定期對車間技術夾層,密封門等進行檢查。產品生產過程中,會產生很多汙染物,潔淨工程的淨化技術可有效的對其控製,提高生產環境的潔淨度,保證產品的安全性。
 
淨化走廊

    生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控製區和,設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔淨人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天麵原小房間中,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置於三樓天麵;設備運行負荷符合樓板承重要求。
 
    人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒—風淋通道—潔淨走廊—潔淨車間在淨化車間及走廊設安全門,便於人員疏散。

 



淨化車間
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